8 Ofertas de Asuntos Regulatorios en Argentina

Laboratorio Varifarma se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios.

Su misión será preparar la documentación que se presentará ante las distintas instituciones, tanto a nivel nacional como internacional.

Entre otras responsabilidades se encuentran:

• Preparar la documentación de los dossiers sintéticos y biológicos de los productos. Ingreso a plataforma ANMAT.
• Mantener vigentes los certificados de las especialidades medicinales (reinscripciones, atestaciones).
• Redactar los contratos con los prestadores de servicios, tanto nacionales como con los clientes internacionales.
• Generar el diseño del material de empaque primario y secundario.
• Controlar el circuito de aprobación y actualización de estuches y prospectos.

Lugar de Trabajo: Beccar, San Isidro.

Horario: Esquema híbrido 3x2, lunes a viernes de 7 a 16 hs / 8 a 17 hs.

Orientamos la búsqueda a profesionales con estudios terciarios o universitarios, que tengan más de 2 años de experiencia en un rol similar, y que hayan trabajado preferentemente con productos biológicos y vacunas. Será importante contar con amplia experiencia en registro de art. 3° y art. 4°, buen nivel de inglés y manejo del paquete Microsoft Office.

Valoraremos candidatos con conocimiento del sistema TAD, que hayan mantenido interacciones positivas con revisores del INAME y del Registro Nacional de Precursores Químicos (RENPRE/SEDRONAR).

• Modalidad de trabajo: esquema híbrido (2 días home office).
• Viernes flexibles en enero y febrero.
• Día de cumpleaños libre.
• Ampliación de licencias.
• Descuentos y más!

¡Sumate a nuestro equipo, te esperamos!

Nivel mínimo de educación: Universitario (En curso)

Enfocados en enfermedades poco frecuentes y oncología, Varifarma es una compañía dedicada a desarrollar y producir medicamentos de alta calidad, con el objetivo de que los pacientes de la región accedan al mejor tratamiento existente. Somos reconocidos por nuestro compromiso con la comunidad médica y científica, así como por nuestro foco en la innovación y la búsqueda de nuevas terapias efectivas, lo que nos posiciona como referentes del mercado.

Contamos con más de dos décadas de experiencia con profesionales destacados que contribuyen activamente en la búsqueda de las mejores soluciones para nuestros pacientes y en la exploración constante de nuevos desafíos.

portante empresa industrial dentro del Parque Industrial de Garín, nos dedicamos desde hace 30 años a llevar a la casa de los argentinos productos de alta calidad a un precio justo. Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un colaborador para el sector de calidad y regulatorios. Orientamos el proceso de selección a un profesional químico (licenciado, ingeniero, bioquímico, farmacéutico o técnico químico). Las condiciones de contratación son sumamente atractivas y responden a la exigencia de la posición.
Principales responsabilidades:
Calidad de los materiales que ingresan. Gestión y seguimiento de Reclamos a Proveedores.
Control y Liberación de Producto Terminado. Gestión y seguimiento de Reclamos de clientes. Análisis de causa raíz y seguimiento, implementación y evaluación de efectividad de las acciones correctivas.
Mantener actualizado el archivo de Inscripciones de Productos ante autoridad sanitaria.
Mantener registros de las actividades de calidad de la planta y contra muestras.
Atender las inspecciones de los distintos Organismos (Vitivinicultura, Acumar, Sedronar, ANMAT, Municipalidad, Ministerio de Trabajo y medio Ambiente, SRT, ART, OPDS, etc.).
Conocimientos de Asuntos Regulatorios (excluyente).
Confeccionar manuales de procedimientos y hojas tecnicas de productos en función de requerimientos o de tareas del sector.
Trabajar en conjunto con las empresas que asisten en temas de Higiene y Seguridad Industrial, Medio Ambiente y Asuntos Regulatorios, facilitando la implementación de los requerimientos en la planta. Monitorear el cronograma de vencimientos y asegurar que se realizan las actividades requeridas por estos organismos (monitoreo periódico de efluentes, registro de retiro de residuos, controles de aparatos sometidos a presión, etc.).
Capacitar al personal operativo en buenas prácticas de fabricación, y contribuir en la detección y corrección de desvíos de estas prácticas.
Requisitos:
Que se haya desempeñado en Sectores de Calidad y/o Desarrollo en industria química, productos cuidados del hogar, cosmética, farmacéutica o alimenticia. Responsable por la calidad de las materias primas, materiales de empaque, productos semielaborados y terminados manejando equipos básicos de laboratorio.
Indispensable Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y Control, conocimiento de requerimientos regulatorios de la industria orientada al consumo masivo. Manejo de equipos básicos de laboratorio.
Beneficios:
Pertenecer a una empresa con una solida trayectoria y una disposición permanente al desarrollo comercial.
Excelentes condiciones de contratación.
Posibilidades de desarrollo y crecimiento.
Comedor en planta
Prepaga para titular y grupo familiar.

-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
2 años de experiencia
Palabras clave: analyst

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Asuntos Regulatorios y Calidad para incorporarse a nuestro equipo.

Sus principales funciones serán:

1. Gestión y análisis de documentación y requerimientos legales para aprobaciones y habilitaciones de productos alimenticios.
2. Desarrollo de proveedores en conjunto con departamento de compras, calidad y desarrollo.
3. Capacitar al personal de planta.
4. Dar soporte a Coordinador de aseguramiento de calidad en el desarrollo e implementación de procedimientos asociados.
5. Desarrollo e implementación de plan de control de calidad e inocuidad de insumos.
6. Desarrollo de indicadores.
7. Desarrollo de documentación requerida por clientes.
8. Interacción con organismos reguladores (autoridades sanitarias de diferentes jurisdicciones).
9. Realizar ejercicios de trazabilidad / recall según la frecuencia definida.
10. Revisión de la base documental que refiere al SGI, actualización de la misma en caso que sea necesario.
11. Seguimiento de CAPA derivados de reclamos a proveedores.
12. Visita a proveedores y clientes eventualmente.
13. Experiencia no menor a 2 años en puestos similares (excluyente).
14. Experiencia anterior en industrias certificadas bajo normas ISO (deseable).
15. Experiencia en HACCP / POES / MIP.
16. Graduado o próximo a graduarse de carreras relacionadas a tecnología de alimentos / bromatología o afín.

Plataforma digital con descuentos.

Día de cumpleaños off.
Obsequios en fechas especiales.

Nivel mínimo de educación: Universitario (Indistinto)

Desde 2010, la misión de Tronchetto es hacer buena comida. Alimentamos todos los días a miles de personas y sabemos que para cada uno de ellos, comer bien les cambia el día.

Somos un gran equipo de especialistas en la Industria del Alimento y la Gastronomía trabajando con tecnología y conocimiento. Nuestro menú ofrece más de 50 opciones en viandas y sumamos nuevos platos cada día, donde ponemos en cada una de ellas toda nuestra experiencia y pasión.

Desde que comenzamos en 2010 como pequeña rotisería en el corazón de Buenos Aires, nos mueve la pasión por estar presentes en el día de cada uno de nuestros clientes con un plato rico y nutritivo.

¡Buscamos sumar un/a Analista de Asuntos Regulatorios a nuestro equipo! *

En nuestro laboratorio, creemos en el trabajo en equipo, el compromiso y la mejora continua. Por eso, buscamos una persona proactiva, organizada y con atención al detalle para colaborar en el área de Asuntos Regulatorios.

Tus principales responsabilidades serán:

• Asistir en la gestión de documentación para renovaciones de registros y su presentación en tiempo y forma.
• Colaborar en la revisión y actualización de artes de empaque, manteniendo la información vigente en los sistemas correspondientes (Globaliso).
• Gestionar documentación legal como Certificados de Libre Venta y de Buenas Prácticas de Manufactura.
• Hacer seguimiento de certificados de marca, actualizando bases de datos y gestionando pagos/facturación.
• Mantener una comunicación cordial y efectiva con clientes internos y externos.
• Cumplir con las políticas de calidad, medio ambiente y procedimientos internos de la compañía.
• Estudios en curso o finalizados en Veterinaria, Farmacia, Bioquímica o carreras afines al área administrativa.
• Experiencia previa en tareas similares (preferentemente en industria veterinaria o Farma Humana).
• Manejo avanzado de herramientas Office (excluyente).

Valoramos:

• Trabajo en equipo.
• Capacidad de análisis y revisión de textos y documentación.

Si te interesa ser parte de un equipo dinámico, comprometido con la calidad y el desarrollo profesional, ¡nos encantaría conocerte!

Nuestro compromiso:
* En Labyes promovemos un ambiente de trabajo inclusivo, diverso y equitativo. No hacemos distinciones por motivos de sexo, género, religión, orientación sexual, origen étnico, edad, discapacidad ni ninguna otra condición personal o social.

Modalidad de trabajo híbrida

Medicina prepaga para vos y tu grupo familiar directo

Capacitaciones

Flexibiliadd horaria

Día de cumpleaños

Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)

Somos un laboratorio con más de 30 años de trayectoria en medicina veterinaria para pequeños animales . Nos dedicamos al desarrollo de medicamentos que se destacan por sus fórmulas y procesos de elaboración certificados. Durante estos años hemos desarrollado una completa línea de productos que continúa ampliándose sobre la base del cuidado del medio ambiente, con la más alta calidad y tecnología de punta.

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Asuntos Regulatorios y Calidad para incorporarse a nuestro equipo.

Sus principales funciones serán

• Gestión y análisis de documentación y requerimientos legales para aprobaciones y habilitaciones de productos alimenticios.
• Desarrollo de proveedores en conjunto con departamento de compras, calidad y desarrollo.
• Capacitar al personal de planta.
• Dar soporte a Coordinador de aseguramiento de calidad en el desarrollo e implementación de procedimientos asociados.
• Desarrollo e implementación de plan de control de calidad e inocuidad de insumos.
• Desarrollo de indicadores.
• Desarrollo de documentación requerida por clientes.
• Interacción con organismos reguladores (autoridades sanitarias de diferentes jurisdicciones).
• Realizar ejercicios de trazabilidad / recall según la frecuencia definida.
• Revisión de la base documental que refiere al SGI, actualización de la misma en caso que sea necesario.
• Seguimiento de CAPA derivados de reclamos a proveedores.
• Visita a proveedores y clientes eventualmente.
  
  
  

• Experiencia no menor a 2 años en puestos similares (excluyente).
• Experiencia anterior en industrias certificadas bajo normas ISO (deseable).
• Experiencia en HACCP / POES / MIP
• Graduado o próximo a graduarse de carreras relacionadas a tecnología de alimentos / bromatología o afín.
  
  

Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina 1 week ago

Pilar, Buenos Aires Province, Argentina 6 days ago

Morón, Buenos Aires Province, Argentina 1 month ago

Vicente López, Buenos Aires Province, Argentina 2 months ago

Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina 1 month ago

Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales.

Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afín.

Responsabilidades principales:

1. Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicinal.
2. Elaborar los rótulos (primario y secundario), el prospecto médico y la información para el paciente.
3. Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentación técnica y/o galénica enviada por el Dpto de Desarrollo según solicitudes de la Autoridad Sanitaria durante el trámite de registro de un producto.
4. Mantener vigentes los registros de especialidades medicinales, mediante la preparación y presentación del trámite de reinscripción.
5. Solicitar, revisar y preparar la información referente a previsiones, extensión de cupos e informes trimestrales de sustancias sujetas a control especial a través de la plataforma TAD.
6. Gestionar la reinscripción anual en las entidades correspondientes.
7. Preparar la documentación para gestionar el alta o baja de especialidades medicinales en Vademecun Nacional de Medicamentos (VNM) / ANMAT.
8. Registrar todos los trámites en las plataformas de las diferentes Autoridades Regulatorias (ANMAT, INAME, RENPRE, INV).

Requisitos del candidato:

• Estudiante avanzado de Farmacia o carreras afines.
• Preferentemente con mínimo 1 año de experiencia en tareas similares.
• Idioma: Inglés intermedio en oral, avanzado en lectoescritura.
• Organización, meticulosidad y trabajo en equipo.

• Remuneración acorde al puesto.
• Comedor en Planta.

Nuestra empresa, Baliarda S.A., es un laboratorio con más de 50 años en el mercado, dedicado a desarrollar especialidades farmacéuticas de alta calidad con un equipo altamente capacitado y altos estándares de calidad en sus procesos. La compañía produce y comercializa productos medicinales en diversas áreas clínicas a nivel nacional e internacional.

Bajo el lema “Vida con Salud”, combinamos ciencia, tecnología, innovación y capital humano para mejorar la calidad de vida de las personas.

Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo en mercados nacionales e internacionales mediante la excelencia en nuestros productos, integridad corporativa y compromiso con el bienestar social.

Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.

Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.

Compromiso con la igualdad laboral: Solo solicitamos la información necesaria para el desempeño del puesto, conforme a la Ley 6471.