29 Ofertas de Asuntos Regulatorios en Argentina

Responsibilities

• Es responsable por ejecutar y documentar los planes de registro y el seguimiento del progreso de la presentación y evaluación según los plazos comprometidos.
• Es responsable de asegurar un seguimiento rutinario de las métricas de rendimiento, a través de interacciones regulares con pares y líneas de reporte (locales y corporativas).
• Es responsable por asegurar el mantenimiento de los registros sanitarios del portafolio a cargo, así como todas las actividades asociadas y procedimentadas en relación con los mismos (bases de datos, sistemas de implementación, etc.).

Experiencia de 3 años en posiciones similares.

Graduados de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o afines.

Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)

En Laboratorios Raffo contamos con un equipo de más de 1.500 personas, entre ellos se destacan profesionales de distintas especialidades los cuales trabajan todos los días para lograr la excelencia y la mejora continua. Trabajamos para construir equipos motivados, talentosos y responsables. Estamos comprometidos con la atracción, motivación y retención de los mejores profesionales del mercado, brindando actividades de formación para todos los niveles de la organización. Buscamos estimular el crecimiento integral de las personas fortaleciendo a todos los equipos de trabajo de la compañía. Además, propiciamos la generación y mantenimiento de un ambiente laboral cálido, productivo y de respeto mutuo que asegure un excelente clima de trabajo. ¡Sumate a nuestro equipo!

portante empresa industrial dentro del Parque Industrial de Garín, nos dedicamos desde hace 30 años a llevar a la casa de los argentinos productos de alta calidad a un precio justo. Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un colaborador para el sector de calidad y regulatorios. Orientamos el proceso de selección a un profesional químico (licenciado, ingeniero, bioquímico, farmacéutico o técnico químico). Las condiciones de contratación son sumamente atractivas y responden a la exigencia de la posición.

Principales Responsabilidades
Calidad de los materiales que ingresan. Gestión y seguimiento de Reclamos a Proveedores.

Control y Liberación de Producto Terminado. Gestión y seguimiento de Reclamos de clientes. Análisis de causa raíz y seguimiento, implementación y evaluación de efectividad de las acciones correctivas.

Mantener actualizado el archivo de Inscripciones de Productos ante autoridad sanitaria.

Mantener registros de las actividades de calidad de la planta y contra muestras.

Atender las inspecciones de los distintos Organismos (Vitivinicultura, Acumar, Sedronar, ANMAT, Municipalidad, Ministerio de Trabajo y medio Ambiente, SRT, ART, OPDS, etc.).

Conocimientos de Asuntos Regulatorios (excluyente).

Confeccionar manuales de procedimientos y hojas tecnicas de productos en función de requerimientos o de tareas del sector.

Trabajar en conjunto con las empresas que asisten en temas de Higiene y Seguridad Industrial, Medio Ambiente y Asuntos Regulatorios, facilitando la implementación de los requerimientos en la planta. Monitorear el cronograma de vencimientos y asegurar que se realizan las actividades requeridas por estos organismos (monitoreo periódico de efluentes, registro de retiro de residuos, controles de aparatos sometidos a presión, etc.).

Capacitar al personal operativo en buenas prácticas de fabricación, y contribuir en la detección y corrección de desvíos de estas prácticas.

Requisitos
Que se haya desempeñado en Sectores de Calidad y/o Desarrollo en industria química, productos cuidados del hogar, cosmética, farmacéutica o alimenticia. Responsable por la calidad de las materias primas, materiales de empaque, productos semielaborados y terminados manejando equipos básicos de laboratorio.

Indispensable Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y Control, conocimiento de requerimientos regulatorios de la industria orientada al consumo masivo. Manejo de equipos básicos de laboratorio.

Beneficios
Pertenecer a una empresa con una solida trayectoria y una disposición permanente al desarrollo comercial.

Excelentes condiciones de contratación.

Posibilidades de desarrollo y crecimiento.

Comedor en planta

Prepaga para titular y grupo familiar

En Glenmark Pharmaceuticals estamos en búsqueda de un profesional para ocupar el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios en nuestra ubicación en Pilar, Buenos Aires, Argentina.

La persona que ocupe el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios, tendrá como objetivo ejecutar las actividades necesarias para apoyar la actualización los dossiers de acuerdo a los cambios que puedan tener impacto en la calidad, seguridad y eficacia de los productos comercializados o a comercializar. Debe dar soporte en las tareas relacionadas a Farmacovigilancia y Garantía de Calidad.

Debe ser capaz de organizar su trabajo, analizar la información y poder dar adecuada respuesta a los requerimientos.

Se requiere Titulo Técnico Químico o Graduado Universitario o próximo a graduarse en farmacia o similar. El candidato debe tener al menos 2 años de experiencia profesional en el área ó estudios relacionados a sistemas de gestión.

Excluyente:

• Vivir en zona Pilar o Alrededores.
• Manejo de paquete Office (Word, Excel, Outlook)
• Conocimiento de SAP.
• Inglés: capacidad de escritura y lectura en forma autónoma.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios

Principales responsabilidades:

Confeccionar solicitudes de modificaciones y monografías de especialidades medicinales y

productos biológicos importados.

Revisar material de empaque y promocional.

Mantener actualizada la base de datos interna de registros.

Gestionar inspecciones de plantas del exterior.

Elaborar nuevos registros, actualizaciones y revalidas de productos de tecnología médica.

Confeccionar permisos de importación y liberación de lotes ante ANMAT.

Realizar trámites de habilitación de tecnología médica.

Mantener vigente la habilitación del laboratorio ante la autoridad sanitaria nacional.

Requisitos

Ser estudiante o profesional Farmacéutico/a y/o Bioquímico/a.

Experiencia previa en la industria y en el área.

Conocimientos en regulación nacional de productos biológicos y médicos (deseable).

Dominio de Inglés Técnico y Office.

Nos orientamos en perfiles autónomos, responsables, proactivos y con muy buenas

habilidades comunicacionales.

Lugar de trabajo: P. Madero

Modalidad: Híbrido

Sumate a nuestro equipo y descubrí todo lo que tenemos para ofrecerte. Esperamos tu

postulación para conocerte

Desde
Laboratorios Raffo
, nos encontramos en búsqueda de un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para sumarse al equipo, en donde las
principales responsabilidades
serán:

• Gestión y ejecución de actividades regulatorias en tiempo y forma según los planes del negocio.
• Coordinación con licenciante y equipos regionales para la preparación y envío de dossiers regulatorios en LATAM.
• Seguimiento de trámites regulatorios: nuevos registros, renovaciones y modificaciones para productos biológicos/biotecnológicos y small molecules.
• Análisis de requisitos regulatorios y preparación de respuestas a deficiency letters en coordinación con equipos técnicos, médicos y legales.
• Interacción constante con stakeholders internos (español) y externos (inglés).
• Reporte de avance, carga de información en sistemas regulatorios y gestión de riesgos del proyecto.

Requisitos:

• Estudiante avanzado o Graduado de las carreras de: Farmacia / Bioquímica / Biotecnología
• Mínimo 3 años de experiencia en áreas regulatorias, gestionando registros y mantenimiento de productos en la región LATAM.
• Conocimiento del marco regulatorio regional (Brasil, México, Colombia, Argentina, Centroamérica, Chile, Perú, Ecuador, entre otros).
• Experiencia en registros de productos biológicos/biotecnológicos y manejo de dossiers en formato CTD.
• Familiaridad con normativas internacionales (ICH, CA, US, EU) y conocimientos generales en GMP, calidad y operaciones farmacéuticas.
• Se valorará experiencia en laboratorios locales e internacionales (o combinación de ambos).

Ofrecemos un gran paquete de
beneficios
corporativos y un salario competitivo.

La búsqueda se orienta a un candidato con experiencia en el área de Asuntos Regulatorios en la Industria Farmacéutica y/o Investigación Clínica (excluyente) con manejo de documentación asociada a la ejecución de proyectos clínicos. Se valorará especialmente la capacidad y experiencia en redacción técnico-regulatoria.

Responsabilidades

Las funciones incluyen la preparación de documentación regulatoria para estudios clínicos, seguimiento y gestión de expedientes y proyectos clínicos y preparación de dossiers de acuerdo a los requerimientos regulatorios. Actualización y análisis de normativa y redacción de procedimientos operativos del área.

Requisitos

Título universitario en Farmacia o Bioquímica (o estudiantes avanzados/as, próximos/as a graduarse).

Experiencia como Analista Regulatorio en la Industria Farmacéutica (excluyente).

Nivel de inglés intermedio o superior (excluyente). Habilidad en el manejo de herramientas electrónicas, entorno Windows, Microsoft Word y Microsoft Excel.

Formación: áreas de salud, estudios clínicos, afines (no excluyente).

Consultor - Recruiter RPO en Randstad Argentina - Lic en Psicología M.N 87939

¡Esta propuesta te puede interesar!

Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.

Estamos en la búsqueda de un/a Pasante de Asuntos Regulatorios para un importante laboratorio.

• Tareas administrativas relacionadas a registros de productos frente a ANMAT
• Participación en reuniones regionales.
• Manejo de correos eléctricos en inglés con parte de la compañía global
• Buscamos personas expeditivas, proactivas, curiosas, que tengan apertura a aprender
• Buscamos estudiantes avanzados de carrera de Farmacia
• Manejo de Inglés en un nivel Intermedio/avanzado (Excluyente)
• Manejo de herramientas informáticas como Paquete de Office
• Apertura a aprender programas de la empresa como portales de ANMAT y trámites a distancia (TAD)

Lugar de Trabajo: Saavedra (CABA). Part Time

Modalidad de trabajo: Híbrida

Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes… ¡Envíanos tu CV!

Importante empresa industrial dentro del Parque Industrial de Garín, nos dedicamos desde hace 30 años a llevar a la casa de los argentinos productos de alta calidad a un precio justo. Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un colaborador para el sector de calidad y regulatorios.

Orientamos el proceso de selección a un profesional químico (licenciado, ingeniero, bioquímico, farmacéutico o técnico químico). Las condiciones de contratación son sumamente atractivas y responden a la exigencia de la posición.

• Calidad de los materiales que ingresan.
• Gestión y seguimiento de Reclamos a Proveedores.
• Control y Liberación de Producto Terminado.
• Gestión y seguimiento de Reclamos de clientes.
• Análisis de causa raíz y seguimiento, implementación y evaluación de efectividad de las acciones correctivas.
• Mantener actualizado el archivo de Inscripciones de Productos ante autoridad sanitaria.
• Mantener registros de las actividades de calidad de la planta y contra muestras.
• Atender las inspecciones de los distintos Organismos (Vitivinicultura, Acumar, Sedronar, ANMAT, Municipalidad, Ministerio de Trabajo y medio Ambiente, SRT, ART, OPDS, etc.).
• Conocimientos de Asuntos Regulatorios (excluyente).
• Confeccionar manuales de procedimientos y hojas tecnicas de productos en función de requerimientos o de tareas del sector.
• Trabajar en conjunto con las empresas que asisten en temas de Higiene y Seguridad Industrial, Medio Ambiente y Asuntos Regulatorios, facilitando la implementación de los requerimientos en la planta.
• Monitorear el cronograma de vencimientos y asegurar que se realizan las actividades requeridas por estos organismos (monitoreo periódico de efluentes, registro de retiro de residuos, controles de aparatos sometidos a presión, etc.).
• Capacitar al personal operativo en buenas prácticas de fabricación, y contribuir en la detección y corrección de desvíos de estas prácticas.

• Que se haya desempeñado en Sectores de Calidad y/o Desarrollo en industria química, productos cuidados del hogar, cosmética, farmacéutica o alimenticia.
• Responsable por la calidad de las materias primas, materiales de empaque, productos semielaborados y terminados manejando equipos básicos de laboratorio.
• Indispensable Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación y Control, conocimiento de requerimientos regulatorios de la industria orientada al consumo masivo.
• Manejo de equipos básicos de laboratorio.

• Pertenecer a una empresa con una solida trayectoria y una disposición permanente al desarrollo comercial.
• Excelentes condiciones de contratación.
• Posibilidades de desarrollo y crecimiento.
• Comedor en planta.
• Prepaga para titular y grupo familiar.

Requerimientos: Educación mínima: Universitario, 2 años de experiencia. Palabras clave: analyst.

Responsibilities

• Es responsable por ejecutar y documentar los planes de registro y el seguimiento del progreso de la presentación y evaluación según los plazos comprometidos.
• Es responsable de asegurar un seguimiento rutinario de las métricas de rendimiento, a través de interacciones regulares con pares y líneas de reporte (locales y corporativas).
• Es responsable por asegurar el mantenimiento de los registros sanitarios del portafolio a cargo, así como todas las actividades asociadas y procedimentadas en relación con los mismos (bases de datos, sistemas de implementación, etc.).

Experiencia de 3 años en posiciones similares.

Graduados de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o afines.

Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)

En Laboratorios Raffo contamos con un equipo de más de 1.500 personas, entre ellos se destacan profesionales de distintas especialidades los cuales trabajan todos los días para lograr la excelencia y la mejora continua. Trabajamos para construir equipos motivados, talentosos y responsables. Estamos comprometidos con la atracción, motivación y retención de los mejores profesionales del mercado, brindando actividades de formación para todos los niveles de la organización. Buscamos estimular el crecimiento integral de las personas fortaleciendo a todos los equipos de trabajo de la compañía. Además, propiciamos la generación y mantenimiento de un ambiente laboral cálido, productivo y de respeto mutuo que asegure un excelente clima de trabajo. ¡Sumate a nuestro equipo!